Участник:By/Тест лекарство

Материал из CompromatWiki
Перейти к: навигация, поиск

Регистрационный номер: Р N003749/01

Торговое название препарата: Лавомакс®

Международное непатентованное название: Тилорон

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество
    • тилорона дигидрохлорид — 125 мг;
  • вспомогательные вещества
    • магния гидроксикарбоната пентагидрат — 69 мг,
    • повидон - 4 мг,
    • кальция стеарат - 2 мг;
  • оболочка
    • сахароза - 158,2 мг,
    • повидон - 5,56 мг,
    • коповидон - 0,44 мг,
    • магния гидроксикарбоната пентагидрат - 25,7 мг,
    • титана диоксид - 1,2 мг,
    • кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) - 1 мг,
    • краситель тропеолин-О - 0,1 мг,
    • макрогол-6000 - 6 мг,
    • воск пчелиный - 0,15 мг,
    • парафин жидкий - 0,15 мг,
    • тальк - 1,5 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от жёлтого до оранжевого цвета, круглой формы. Ядро таблетки оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов

Код АТХ: J05AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тилорон стимулирует образование в организме альфа-, бета- и гамма-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты и нейтрофилы. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности - кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-хелперы/Т-супрессоры. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита, герпесвирусов, цитомегаловирусов и нейротропных вирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приема внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы. Выводится тилорон практически в неизмененном виде с калом (70%) и мочой (9%). Период полувыведения составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

У взрослых:

  • в составе комплексной терапии вирусных гепатитов А, В, С;
  • в составе комплексной терапии герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции;
  • в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов;
  • в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, в комплексной терапии негонококковых уретритов, в комплексной терапии туберкулеза легких;
  • лечение и профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Период беременности и лактации.

Детский возраст (до 18 лет).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.

Для лечения вирусного гепатита А – первый день по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через день. Курсовая доза 1,25 г (на курс лечения - 10 таблеток по 125 мг).

Для лечения острого гепатита В – первый и второй дни по 125 мг, затем по 125 мг через день. Курсовая доза 2 г (на курс лечения - 16 таблеток по 125 мг), при затяжном течении гепатита В – 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через день. Курсовая доза 2,5 г (на курс лечения - 20 таблеток по 125 мг).

При хроническом гепатите В – начальная фаза лечения (2,5 г) - первые два дня по 250 мг, затем по 125 мг через день. Фаза продолжения (от 1,25 г до 2,5 г) – по 125 мг в неделю. Курсовая доза Лавомакса® от 3,75 до 5 г (на курс лечения - от 30 до 40 таблеток по 125 мг), длительность терапии 3,5 – 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С – первый и второй дни по 125 мг, затем по 125 мг через день. Курсовая доза 2,5 г (на курс лечения - 20 таблеток по 125 мг).

При хроническом гепатите С – начальная фаза лечения (2,5 г) – первые два дня по 250 мг, затем 125 мг через день. Фаза продолжения (2,5 г) – по 125 мг в неделю. Курсовая доза Лавомакса® - 5 г (на курс лечения - 40 таблеток по 125 мг), длительность терапии – 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

При лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций – в первые двое суток болезни по 125 мг, затем через день по 125 мг. Курсовая доза 750 мг (на курс лечения - 6 таблеток по 125 мг).

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций – по 125 мг один раз в неделю в течение 6 недель (на курс лечения - 6 таблеток по 125 мг).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через день по 125 мг. Курсовая доза 2,5 г (на курс лечения - 20 таблеток по 125 мг).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе, негонококковых уретритах – первые двое суток по 125 мг, затем через день по 125 мг. Курсовая доза 1,25 г (на курс лечения - 10 таблеток по 125 мг).

В составе комплексной терапии туберкулеза легких – первые двое суток по 250 мг, затем по 125 мг через день. Курсовая доза 2,5 г (на курс лечения - 20 таблеток по 125 мг).

В составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов дозу устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 недели.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки Лавомакса® неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с антибиотиками и средствами стандартной терапии вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия Лавомакса® с антибиотиками, средствами стандартной терапии вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг.

По 3, 4, 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7 Тел.: (831) 278-80-88 Факс: (831) 430-72-28